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【首仿】“小容量复苏”理想之选
作者:通讯员 来源:未知 发布时间:2017-10-14 06:39

日前,齐都药业研发申报的高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液(250ml:15g羟乙基淀粉200/0.5与18g氯化钠)通过CFDA审批,取得生产批件。该产品为高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液国内首个获批的仿造药,为临床急挽救容量复苏供给新选择。

创伤急救,容量复苏是关键

创伤急救中,由于创伤、失血等原因,需要及时弥补和恢复丧失的血容量,使组织与器官的灌注得以迅速改善,这种液体治疗办法称为“容量复苏”。容量复苏治疗的失败常导致患者产生多器官功能不全综合征(MODS),甚至死亡。因此,容量复苏是否胜利成为决议临床创伤急救输赢的要害环节。

目前容量复苏治疗方式主要分为等渗晶体、胶体和晶体胶体联用三种。其中等渗晶体液起效快,但扩容持久性较差;胶体溶液扩容时间持久,但起效时间却略逊于等渗晶体液;小容量复苏采取晶体与胶体联用的治疗方式,同时统筹二者优点,成为容量复苏的新导向。

小容量复苏的前因后果

多年来,研究职员从未结束对更快、更长久的容量复苏液体的摸索,1984年,Nakayama等首先提出了用7.2%~7.5%(4ml/kg,成人约250ml)高渗氯化钠溶液静脉倏地输注进行容量复苏的概念。

30多年的临床应用证明,单用7.5%氯化钠注射液静脉输注,对于迅速恢复血流动力学指标,改善存活率有重要意义,“小容量复苏”概念渐入人心。但由于钠离子进入机体后很快渗入到组织空隙,导致其作用时间短。为解决上述问题,在高渗氯化钠溶液中参加胶体成分(如6%羟乙基淀粉、6%右旋糖酐等),提高血浆胶体渗透压,以延长扩容维持时间成为新的思路。

双重作用机制造诣理想之选

高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液是一种高渗高张溶液,在小容量复苏过程中,高渗氯化钠提高晶体渗透压,进行内源性液体转移,增进细胞间液及细胞液进入血管内,迅速有效扩充血容量和升高血压,改善肾功能和增加尿量,扩大毛细血管前小动脉而下降末梢血管阻力,维持组织和器官功能,改善休克症状;同时可通过抑制中性粒细胞活性调节免疫功能,限制失血及再灌注后所致炎症反应。羟乙基淀粉200/0.5凭借适宜生理的重均分子量(200KD)和公道的羟乙基化占比(0.5),拥有100%的扩容效果和较长扩容时间,有效改善低血容量,维持胶体渗透压,延长细胞间液及细胞液在血管内维持时间,通过血液稀释而降低血液粘滞性,改善微循环血流。

高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液,在低血容量性休克、中风、脑外伤等多种疾病的治疗中均显示了良好效果。与一般羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液相比,可迅速起效,维持时间达30-60分钟,扩容效力为输入量3-7倍,不良反映无差别,可显著提高患者存活率,双重作用机制,成为小容量复苏理想之选。

血浆代用品家族再添新成员

2006年,齐都药业组建山东省血浆代用品工程技巧中心,致力于血浆代用品的研发和质量进步。目前,公司已经形成覆盖低端市场的羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、右旋糖酐20氯化钠注射液、右旋糖酐40氯化钠注射液,笼罩高端市场的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液,专注“小容量复苏”的高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液的产品组合,同时自产相应原料药,涵盖了小容量复苏、手术扩容和改良微循环三个重要范畴,已成为国内种类、规格、包材最全,质量最优的血浆代用品品牌。

不忘初心、砥砺前行。齐都药业自成立以来始终遵守“关爱性命、关注健康”的企业责任,以临床需求为产品设计原点,紧跟国际临床进展,不断丰盛完善产品线,进一步提高产品德量研究程度,为祖国医药事业和人民健康做出更大的奉献!

(起源:医药经济报)

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